ООО "МАЯК-5"

Общество с ограниченной ответственностью «МАЯК-5» (далее ООО «МАЯК-5») (место нахождения юридического лица: 109472, г. Москва,вн. тер. г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Ташкентская, д. 24, к. 1, этаж/помещ./ком. 1/VI/1-3, 5-8). 22 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 24, корп. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МАЯК-5» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «МАЯК-5» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Тизин® Классик» (спрей назальный дозированный, 0,1%, 10 мл, производитель Дельфарм Орлеан, Франция) реализован в период с 30 октября по 10 ноября 2023 г. в количестве 29 упаковок по розничной цене 138,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 137,74 руб. (при УСН) на 0,26 руб., или на 0,19%, что подтверждается следующими SGTIN: – 035746615074844155479484558; – 035746615074844155497824368; – 035746615074844155477563440; – 035746615074844155496098507; – 035746615074844155483080162; – 035746615074844155504021528; – 035746615074844155483371650; – 035746615074844155483666284; – 035746615074844155500959941; – 035746615074844155501081149; – 035746615074844155479829021; – 035746615074844155484076554; – 035746615074844155495467844; – 035746615074844155499463788; – 035746615074844155480171063; – 035746615074844155494046750; – 035746615074844155481374490; – 035746615074844155485138511; – 035746615074844150357333048; – 035746615074844150361381218; – 035746615074844150353630296; – 035746615074844150352921174; – 035746615074844150355853101; – 035746615074844150353279382; – 035746615074844150357051782; – 035746615074844155498296901; – 035746615074844150355376278; – 035746615074844150351594836; – 035746615074844155493669800. Общая сумма превышения составляет 7,54 руб. 2) «Долгит» (крем для наружного применения, 5%, 50 г, производитель Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, Германия) реализован 11 декабря 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 162,88 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 161,65 руб. (при УСН) на 1,23 руб., или на 0,76%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04028352000024PKX1KX4F9BWSG; – 040283520000248FNACK4GD6AH2; Общая сумма превышения составляет 2,46 руб. 3) «Левосин®» (мазь для наружного применения, 40 г, производитель АО «Нижфарм», Россия) реализован 4 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 149,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 133,54 руб. (при УСН) на 15,46 руб., или на 11,58%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601026301551F06300AVDU025. 4) «Риностоп®» (капли назальные, 0,1%, 20 мл, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 11 апреля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 85,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 83,58 руб. (при УСН) на 1,42 руб., или на 1,70%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04601026301551F06300AVDU025. 5) «Пирантел» (таблетки, 250 мг № 3, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 21 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 48,91 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 47,97 руб. (при УСН) на 0,94 руб., или на 1,96%, что подтверждается следующим SGTIN: – 0463001511252600002CA6C3FQA. 6) «Пирантел» (таблетки, 250 мг № 3, производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) реализован 21 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 20,17 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 19,78 руб. (при УСН) на 0,39 руб., или на 1,97%, что подтверждается следующим SGTIN: – 08901079013507KAMTSCKKE7WHH. 7) «Бисопролол-ВЕРТЕКС» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 13 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 138,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,51 руб. (при УСН) на 20,49 руб., или на 17,44%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04670033321852PJPAOMAHQAL25. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.