ООО "АСТИМЕД"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Астимед» (место нахождения юридического лица: 109341, г. Москва, ул. Люблинская, д. 151, помещ. 305А). 20 августа 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117447, г. Москва, Севастопольский проспект, д. 11Е, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Астимед» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Астимед» (согласно информации ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Нистатин» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс. ЕД № 20, производитель ПАО «Биосинтез», Россия) реализован: ● 4 и 16 декабря 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 112,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 75,37 руб. (при УСН) на 36,63 руб., или на 48,60%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046028840066022BEBKS7KXM1HR;– 04602884006602205C6PY881ADE;– 04602884006602M9RC1PPATNBBV. ● 2 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 113,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 75,37 руб. (при УСН) на 37,63 руб., или на 49,93%, что подтверждается следующим SGTIN:– 04602884006602R07SYSXT0M1N9. ● 13 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 135,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 100,22 руб. (при УСН) на 34,78 руб., или на 34,70%, что подтверждается следующим SGTIN:– 0460288400660274ARAYEK2T74X. Общая сумма превышения составляет 182,30 руб. 2) «Флуимуцил» (раствор для внутривенного введения и ингаляций 100 мг/мл 3 мл № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия) реализован 25 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 253,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 194,29 руб. (при УСН) на 58,71 руб., или на 30,22%, что подтверждается следующими SGTIN:– 046036190000329753410277995;– 046036190000324456014487938.Общая сумма превышения составляет 117,42 руб. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.