ООО "НИКА ЕФАРМ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «НИКА ЕФАРМ» (место нахождения юридического лица: 115432, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Архитектора Щусева, д. 1, помещ. 4Н). 17 мая 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115432, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, улица Архитектора Щусева, д. 1, помещение 4Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации ООО «НИКА ЕФАРМ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Альфа Д3» (капсулы, 0,5 мкг, 60 шт., производитель Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Германия) реализован 14 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 892,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), превышающей предельную розничную цену 789,57 руб. (при УСН) на 102,43 руб., или на 12,97%, что подтверждается следующим SGTIN: 085947392522713577941874877. 2) «Дексаметазон-Виал» (раствор для инъекций, 4мг/мл, 1 мл - ампулы темного стекла 25 шт., производитель Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай) реализован в период с 12 декабря 2023 г. по 14 января 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 290,00 руб. (при УСН) превышающей предельную розничную цену 280,71 руб. (при УСН) на 9,29 руб., или на 3,31%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04603256010494370H8C4A07P2M; – 046032560104943715KB4507MAH; – 0460325601049437XBCTPXB11B1. Общая сумма превышения составляет 27,87 руб. 3) «Искусственная слеза» (капли глазные, 0,5%, 10 мл, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован 17 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 210,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 144,63 руб. (при УСН) на 65,37 руб., или на 45,20%, что подтверждается следующим SGTIN: 046062070001485278217642026. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «НИКА ЕФАРМ» (согласно информации из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».