ООО "ЭЛЕМЕНТ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭЛЕМЕНТ» (место нахождения юридического лица: 109428, г. Москва, ул. Зарайская, д. 21, пом/оф 307/0603). 25 апреля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109542, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, ул. Хлобыстова, д. 18, к. 1, помещ. 2/1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛЕМЕНТ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Дексаметазон буфус» (раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл – ампулы, 10 шт., производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 7 марта 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 153,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), превышающей предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 3,57 руб., или на 2,39%, что подтверждается следующими SGTIN:– 4603988022499HL78808150H8F; – 04603988022499CL7880814JC8K. 2) «Калия йодид Реневал» (таблетки, 100 мкг, 112 шт., АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 10 августа 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 415,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 158,21 руб. (при УСН)на 256,79 руб., или на 162,31%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04603988013480A74E25285FAE9. 3) «Нитрокор» (таблетки подъязычные, 0,5 мг, 40 шт., производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован:– 4 октября 2023 г. и 8 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 180,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 69,66 руб. (при УСН) на 110,34 руб., или на 158,40%; – 11 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 149,95 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 69,66 руб. (при УСН) на 80,29 руб., или на 115,26%, что подтверждается следующими SGTIN:– 04601669016652RPxHFUc5jjaOi;– 04601669016652FufjhLZJJCAHQ;– 46016690166523x26whemGK6iV. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ЭЛЕМЕНТ» (согласно информации из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».