ООО "ЗДОРОВЬЕ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Здоровье» (место нахождения юридического лица: 141280, Московская область, г. о. Пушкинский, г. Ивантеевка, ул. Новая Слобода, д. 4, кв. 108). 25 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127576, г. Москва, ул. Череповецкая, д. 12, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 27 марта 2023 г. по розничной цене 112,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) (SGTIN: 0460406000732845CE2TTPX01KB), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 4 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) – 97,26 руб. № РУ ЛП-002659. 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Здоровье» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Здоровье» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: 1) «Амприлан» (таблетки, 5 мг № 30, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения) реализован 18 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 467,10 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,57 руб. (при УСН) на 349,53 руб., или на 297,30%. SGTIN: 03838989515249NHLLF7RZAJSN2. 2) «Амприлан» (таблетки, 5 мг № 30, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения) реализован 4 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 456,30 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,57 руб. (при УСН) на 338,73 руб., или на 288,11%. SGTIN: 0383898973565400HLN2X4H9WN2.