ООО "ОУШЕН ЭНЕРДЖИ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Оушен Энерджи» (место нахождения юридического лица: 601640, Владимирская область, М. р-н Александровский, п. г. город Карабаново, г. Карабаново, пл. Ленина, д. 1, этаж/офис 3/4). 19 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105275, г. Москва, пр-кт Будённого, д. 51, корп. 4, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: 1) «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 28 марта 2023 г. по розничной цене 507,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) (SGTIN: 059953271555003408698649322) в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346. 2) «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) реализован 21 марта 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничным ценам 132,00 руб. (при УСН) (SGTIN: 046906550014202496H38T5A478) и 129,00 руб. (при УСН) (SGTIN: 046906550014202425MP0ACAMBE). Министерством здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) – 159,18 руб. № РУ ЛП-001971. 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Оушен Энерджи» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Оушен Энерджи» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амприлан» (таблетки, 2,5 мг № 30, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения) реализован: – 28 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 312,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 68,41 руб. (при УСН) на 243,59 руб., или на 356,07%. SGTIN: 03838989515218EDSCWRFC2Z49V; – 22 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 363,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 68,41 руб. (при УСН) на 294,59 руб., или на 430,62%. SGTIN: 03838989515218CKY38D761NDCD. 2) «Амприлан» (таблетки, 10 мг № 30, производитель КРКА, д.д., Ново место, Словения) реализован 5 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 544,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 207,74 руб. (при УСН) на 336,26 руб., или на 161,87%. SGTIN: 038389895152706AP7PVB6C33FL. 3) «Хартил» (таблетки, 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 17 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 508,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 151,80 руб. (при УСН) на 356,20 руб., или на 234,65%. SGTIN: 059953271555006950886212606. 4) «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг № 30, производитель ООО «Озон», Россия), реализован: – 25 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 152,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 109,89 руб. (при УСН) на 42,11 руб., или на 38,32%. SGTIN: 04680020182861000002OC79HQU; – 1 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 169,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 109,89 руб. (при УСН) на 59,11 руб., или на 53,79%. SGTIN: 04680020182861000001EKDPCWF.