ООО "ТОНИКА"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Тоника» (место нахождения юридического лица: 127644, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Дмитровский, ул. Клязьминская, д. 32, этаж/помещение 1/1, ком. 9). 14 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127644, г. Москва, ул. Клязьминская, д. 32, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, а именно: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 23 марта 2023 г. по розничной цене 429,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения) (SGTIN: 03838989515218RU42T02GY0DWG), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 42,57 руб., № РУ ЛС-001621.