ООО "КТТ СЕРВИССТРОЙ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «КТТ Сервисстрой» (место нахождения юридического лица: 127299, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коптево, ул. Большая Академическая, д. 12/18, к. 1, этаж 1, пом II, ком. 1). 13 марта 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127299, г. Москва, ул. Большая Академическая, д. 12/18, корп. 1. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включены в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. До регистрации предельных отпускных цен производителя реализованы: 1) «Хартил®» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 4 апреля 2023 г.: – в количестве 1 упаковки по розничной цене 623,00 руб., SGTIN: 059953271555007307482722257; – в количестве 1 упаковки по розничной цене 597,00 руб., SGTIN: 059953271555003039870529821. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®», МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб., № РУ ЛС-000346. 2) «Рамиприл-СЗ» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) реализован 4 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 171,00 руб., SGTIN: 046906550014202460T261M1HT0. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ», МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) – 159,18 руб., № РУ ЛП-001971. 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «КТТ Сервисстрой» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Амприлан®» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), реализован 19 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 563,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,57 руб. (при УСН) на 445,43 руб., или на 378,86%, SGTIN: 0383898973565400AWXM5MCPKAJ. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «КТТ Сервисстрой» (согласно информации, указанной во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».