ООО "ЭЙВЕН360"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Эйвен360» (место нахождения юридического лица: 109383, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. Шоссейная, д. 39, этаж 1, помещ. II).Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) послужило обращение гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о завышении розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, – «Оземпик®», раствор для подкожного введения.7 марта 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Эйвен360» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://megapteka.ru/, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109383, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 39, установлено следующее:1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя:– «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) реализован:– 15 мая 2023 г. по розничной цене 109,00 руб. в количестве 1 упаковки,(SGTN: 04607020337091iPL6lx85lmlCq);– 6 июня 2023 г. по розничной цене 96,00 руб. в количестве 1 упаковки, (SGTN: 04607020337091ipktNLwBbYwFq). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г.Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июня 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель НАО «ПРАНАФАРМ», Россия) – 45,79 руб. № ЛП-007252.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Эйвен360» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. ООО «Эйвен360», согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП, в период с 8 марта 2023 г. по 31 декабря 2023 г., применяло общую систему налогообложения (далее – ОСН). Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «ДэТриФерол» (капли для приема внутрь со вкусом аниса 15000 МЕ/мл 15 мл, производитель ООО «Гротекс», Россия), реализован 19 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 298,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 293,52 руб. (с НДС) на 4,48 руб., или на 1,53%, (SGTN: 04670028223826Y6H6NVEA66D5K). 2) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения (спиртовой) 2% 40 мл № 1, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия), реализован 17 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 35,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 18,95 руб. (с НДС) на 16,05 руб., или на 84,70%, (SGTN: 046039330074960001000569103).Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом ОСН, применяемой ООО «Эйвен360», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее - постановление № 163-ПП).1.3. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Эйвен360» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагаются к реализации на сайте-агрегаторе https://megapteka.ru/, лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным ценам, уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. ООО «Эйвен360», согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц, с 1 января 2024 г. применяет упрощённую систему налогообложения (далее – УСН).Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые по завышенной цене:– «Оземпик®» (раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 3 мл (картриджи в шприц-ручках № 1 в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс № 4) № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания), предлагается к реализации по розничной цене 19 000,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 11 279,81 руб., или на 146,11%.– «Трулисити®» (раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприцы в шприц-ручках № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США), предлагается к реализации по розничной цене 17 500,00 руб., которая превышает предельную розничную цену6 643,07 руб. (при УСН) на 10 856,93 руб., или на 163,43%.Подтвердилась информация, указанная в обращении гражданина, о предложении к реализации лекарственного препарата «Оземпик®», раствор для подкожного введения по завышенной розничной цене на сайте-агрегаторе https://megapteka.ru/.Признак превышения предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничных цен и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей, с учётом УСН, применяемой ООО «Эйвен360» с 1 января 2024 г., и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП.