ООО "КВАДРАФАРМ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Квадрафарм» (место нахождения юридического лица: 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 34, эт. 1, пом. 8, ком. 3).26 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119270, г. Москва, Комсомольский проспект, д. 41, установлено следующее:1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Квадрафарм» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно:1) «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (таблетки 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 21 марта 2023 г. по розничной цене – 245,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) в количестве 1 упаковки;2) «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 30 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене – 238,00 руб. (при УСН).В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р», лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма: капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации: 1) 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (таблетки 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 101,88 руб. № РУ ЛП-000169;2) 26 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 47,70 руб. № РУ ЛП-000169.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Квадрафарм» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.По данным из ФГИС МДЛП по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:1) «Мукоцил Солюшн Таблетс®» (таблетки диспергируемые 200 мг № 20, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 9 февраля 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 183,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 145,03 руб. (при УСН) на 37,97 руб., или на 26,18%.2) «Сотагексал» (таблетки 80 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован:– 13 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 184,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 104,11 руб. (при УСН) на 79,89 руб., или на 76,74%;– 14 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 164,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 104,11 руб. (при УСН) на 59,89 руб., или на 57,53%;– 20 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 128,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 104,11 руб. (при УСН) на 24,39 руб., или на 23,43%.3) «Амоксиклав®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг № 14, производитель Сандоз ГмбХ, Австрия) реализован:– в период с 4 августа 2023 по 15 октября 2023 г. в количестве 12 упаковок по розничной цене 439,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 100,56 руб., или на 29,71%; – в период с 10 августа 2023 г. по 16 октября 2023 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 417,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 78,56 руб., или на 23,21%.4) «Мометазон» (мазь для наружного применения 0,1% 15 г. № 1, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован 14 августа 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 119,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 87,50 руб. (при УСН) на 32,00 руб., или на 36,57%.5) «Мометазон» (крем для наружного применения 0,1% 15 г. № 1, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) реализован 20 мая 2023 г. и 13 июля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 126,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 87,50 руб. (при УСН) на 38,50 руб., или на 44,00%.6) «Амприлан®» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 30 мая 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 394,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 68,41 руб. (при УСН) на 325,59 руб., или на 475,94%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Квадрафарм» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».