ООО "ЛЕДИ Х"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Леди Х» (место нахождения юридического лица: 129594, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. 2-я Марьиной Рощи, д. 10/14).21 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 129594, г. Москва, 2-я ул. Марьиной Рощи, д. 10/14.По результатам мониторинга безопасности установлено следующее:1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включены в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. До регистрации предельных отпускных цен производителя реализованы:– «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 15 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 269,00 руб. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС», МНН: «Рамиприл» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 101,88 руб., № РУ ЛП-000169.– «Рамиприл-СЗ» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА», Россия), реализован 11 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 187,00 руб. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ», МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА», Россия) – 159,18 руб., № РУ ЛП-001971. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Леди Х» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенный в перечень ЖНВЛП: 1) «Витамин А (Ретинола ацетат)» (капсулы 33000 МЕ № 30, производитель ЗАО «ФП «Мелиген», Россия), реализован: – в период с 13 октября 2023 г. по 10 января 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 65,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 40,18 руб. (при УСН) на 24,82 руб., или на 61,77%; – 3 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 63,05 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 40,18 руб. (при УСН) на 22,87 руб., или на 56,92%. 2) «Дефислёз» (капли глазные 3 мг/мл флакон-капельница 10 мл, производитель ОАО «Синтез», Россия), реализован: – в период с 28 сентября 2023 г. по 7 октября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 79,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 62,36 руб. (при УСН) на 16,64 руб., или на 26,68%; – 23 марта 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 70,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 57,53 руб. (при УСН) на 12,47 руб., или на 21,68%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Леди Х» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».