Проверка № 77241027700009628936 от 22 февраля 2024 года

ООО "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Здоровье семьи» (место нахождения юридического лица: 115093, г. Москва, пер. 3-й Павловский, д. 14, этаж 1, пом. I, ком. 5).19 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115093, г. Москва, переулок Павловский 3-й, д. 14, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно:– «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 17 марта 2023 г. по розничной цене 568,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людммила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки