ООО "ДИАЛОГ СТОЛИЦА"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Диалог Столица» (место нахождения юридического лица: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 2).15 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Диалог Столица» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайтах: https://dialog.ru, https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а;129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А;111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2.По результатам мониторинга безопасности установлено следующее:1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственные препараты по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма таблетки, включены в перечень ЖНВЛП1 марта 2023 г. До регистрации предельных отпускных цен производителя реализованы: по адресу: 142784, г. Москва, г. Московский, 3-й микрорайон, стр. 2а:– «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 8 марта 2023 г. по розничной цене 473,46 руб. в количестве 1 упаковки. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346;по адресу:129515, г. Москва, ул. Королева Академика, д. 8А:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. по розничной цене 450,00 руб. в количестве 1 упаковки по адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 10 марта 2023 г. по розничной цене 547,00 руб. в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621.2) По адресу: 111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1,2, выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: ООО «Диалог Столица» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте https://dialog.ru и сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru ООО «Диалог Столица» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП:– «Хартил®» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), предлагается к реализации по розничной цене 621,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 225,51 руб. (с НДС) на 395,49 руб., или на 175,38%.