ООО "ДИНАМИКА"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ДИНАМИКА» (место нахождения юридического лица: 117403, г. Москва, Востряковский проезд, д. 15, к. 5).14 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, д. 1, к. 1А, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно:«Рамиприл-СЗ» (таблетки, 10 мг, № 30, производитель НАО «Северная звезда», Россия) реализован 24 марта 2023 г. и 4 апреля 2023 г. в по розничной цене 195,00 руб. (при УСН) в количестве 2 упаковок. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р», лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 13 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг № 30, производитель производитель НАО «Северная звезда», Россия) – 159,18 руб. № РУ ЛП-001971.1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ДИНАМИКА» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:1) «Ацикловир-Акрихин» (таблетки, 200 мг № 20, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован 1 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 144,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 112,22 руб. (при УСН) на 31,78 руб., или на 28,32%.2) «Каптоприл» (таблетки, 25 мг № 40, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 11 августа 2023 г. и 13 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 98,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 26,02 руб. (при УСН) на 71,98 руб., или на 276,63%.3) «Эналаприл Гексал» (таблетки, 10 мг № 50, производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) реализован 17 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 598,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 192,37 руб. (при УСН) на 405,63 руб., или на 210,86%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ДИНАМИКА» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».