ООО "ГАЛЕН"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее –ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ГАЛЕН» (место нахождения юридического лица: 115522, г. Москва, ш. Каширское, д. 23, стр. 5).12 февраля 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:115446, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, установлено следующее:Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, а именно:1) «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 22 марта 2023 г. по розничной цене 580,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС), в количестве 2 упаковок.В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346;2) «Хартил» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 7 марта 2023 г. по розничной цене 749,00 руб. (с НДС), в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб., № РУ ЛС-000346.3) «Рамиприл-Акрихин» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован 23 марта 2023 г. по розничной цене 338,00 руб. (с НДС), в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-Акрихин» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) – 68,30 руб., № РУ ЛП-002791.4) «Рамиприл-Акрихин» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован 22 марта 2023 г. по розничной цене 344,00 руб. (с НДС), в количестве 2 упаковок.Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-Акрихин» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) – 102,20 руб., № РУ ЛП-002791.5) «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 15 и 23 марта 2023 г. по розничной цене 249,00 руб. (с НДС), в количестве 2 упаковок.Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 47,70 руб., № РУ ЛП-000169.6) «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) реализован 22 марта 2023 г. по розничной цене 153,00 руб. (с НДС), в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июня 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) – 45,79 руб., № РУ ЛП-007252.7) «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) реализован 22 марта 2023 г. по розничной цене 187,00 руб. (с НДС), в количестве 1 упаковки.Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июня 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) – 81,17 руб., № РУ ЛП-007252.