ООО "ОЛЬГА ФАРМ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОЛЬГА ФАРМ» (место нахождения юридического лица: 125464, г. Москва, ш. Пятницкое, д. 15, к. 3,кв. 86, ком. 1).8 февраля 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ОЛЬГА ФАРМ» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125413, г. Москва, Солнцевский проспект, д. 28: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61–ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 6 марта 2023 г. по розничной цене 496,00 руб. в количестве 1 упаковки;– «Рамиприл-АКОС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель ОАО «Синтез», Россия) реализован 21 марта 2023 г. по розничной цене 235,00 руб. в количестве 1 упаковки;– «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 2,5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 30 марта 2023 г., 10 апреля 2023 г. по розничной цене 197,00 руб. в количестве 2 упаковок; – «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 7 апреля 2023 г. по розничной цене 233,00 руб. в количестве 1 упаковки.В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 139,42 руб. № РУ ЛС-001621.Министерством здравоохранения Российской Федерации 27 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Рамиприл-АКОС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель ОАО «Синтез», Россия) – 121,90 руб. № ЛП-003235. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат: – «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 2,5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 47,70 руб. № ЛП-000169.Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат:– «Рамиприл-ВЕРТЕКС» МНН: «Рамиприл» (таблетки 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 101,88 руб. № ЛП-000169.2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ОЛЬГА ФАРМ» лекарственного препарата, включённого в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП:– «Бифидумбактерин» (капсулы 5 доз № 10, производитель ЗАО «Экополис», Россия), реализован 12 января 2024 г в количестве 2 упаковок по розничной цене 149,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 134,17 руб. (при УСН) на 14,83 руб., или на 11,05%.Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОЛЬГА ФАРМ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».