ООО "МК-АПТЕКА"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МК-Аптека» (место нахождения юридического лица: 119071, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 4). 30 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «МК-Аптека» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 127081, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Медведково, ул. Полярная, д. 5 к. 1. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: 1) «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 2 апреля 2023 г. по розничной цене 488,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р) лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621. 2) «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 22 марта 2023 г. по розничной цене 533,00 руб. (при УСН), в количестве 1 упаковки. Министерством здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб., № РУ ЛС-000346. 1.2.Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «МК-Аптека» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «МК-Аптека», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Амбробене» (раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл, 100 мл, № 1, производитель Меркле ГмбХ, Германия) реализован 15 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 213,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 195,31 руб. (при УСН) на 17,69 руб., или на 9,06%; 2) «Амприлан®» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 6 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 135,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 117,57 руб. (при УСН) на 17,43 руб., или на 14,83%; 3) «Амприлан®» (таблетки, 10 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 2 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 597,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 207,74 руб. (при УСН) на 389,26 руб., или на 187,38%.