ООО "ОКТЯБРЬ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОКТЯБРЬ» (место нахождения юридического лица: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 7, к. 1). 30 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 119602, г. Москва, ул. Покрышкина, д. 7, корп. 1. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Рамиприл-Акрихин», МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован 5 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 329,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН). В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП, для медицинского применения 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-Акрихин», МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) – 154,00 руб., № РУ ЛП-002791. 2)Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ОКТЯБРЬ» лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене был реализован лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – «Дексаметазон буфус» (раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл ампулы № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия), реализован: – в период с 6 по 25 января 2024 г. в количестве 8 упаковок по розничной цене 156,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 6,57 руб., или на 4,40%; – в период с 12 по 23 января 2024 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 153,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 3,57 руб., или на 2,39%; – в период с 5 по 28 декабря 2023 г. в количестве 11 упаковок по розничной цене 151,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 1,57 руб., или на 1,05%. Превышение предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОКТЯБРЬ» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».