Проверка № 77241027700009329382 от 31 января 2024 года

ООО "КВАДРИФОЛИУМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 января 2024 года — 31 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАДРИФОЛИУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Квадрифолиум» (место нахождения юридического лица: 119421, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, помещ. 24H). 29 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117465, г. Москва, ул. Тёплый Стан, д. 7, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно: – «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 2,5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 14 марта 2023 г. по розничной цене 398,00 руб. в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 42,57 руб. № РУ ЛС-001621.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Тёплый стан, д. 7

Нет данных о результатах проверки