ООО "ЭКОНОМЪ ГРУПП"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЭКОНОМЪ ГРУПП» (место нахождения юридического лица: 129343, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Свиблово, ул. Амундсена, д. 11, к. 1, эт/помещ. 1/I, ком. 17. 26 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «ЭКОНОМЪ ГРУПП» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117593, г. Москва, ул. Рокотова, д. 5. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, 30 шт., производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 499,00 руб. (с учетом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН). Согласно изменениям, внесенным в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН Рамиприл, лекарственная форма: капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан®» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 10 мг, 30 шт., производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, № РУ ЛС-001621) – 139,42 руб. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ЭКОНОМЪ ГРУПП» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: «Тимолол-СОЛОфарм» (капли глазные, 0,5%, 5 мл, производитель ООО «Гротекс», Россия) реализован 1 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 429,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 56,04 руб. (при УСН) на 372,96 руб., или на 665,52%. «Дексаметазон буфус» (раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл - ампулы (10), производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован: – в период с 10 октября 2023 г. по 5 декабря 2023 г. в количестве 14 упаковок по розничной цене 160,00 руб. (при УСН). превышающей предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН). на 10,57 руб., или на 7,07%; – 16 и 29 октября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 159,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 9,57 руб., или на 6,40%; – 22 октября 2023 г. 11 ноября 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 155,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 5,57 руб., или на 3,73%; – в период с 9 декабря 2023 г. по 13 января 2024 г. в количестве 14 упаковок по розничной цене 153,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 149,43 руб. (при УСН) на 3,57 руб., или на 2,39%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при УСН, применяемой ООО «ЭКОНОМЪ ГРУПП», и с учетом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».