ООО "АРКТИК"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Арктик» (место нахождения юридического лица: 614077, Пермский край, г. Пермь, ул. Екатерининская, д. 75, офис 301). 24 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Арктик» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А; 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А; 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: По адресу: 108801, г. Москва, п. Сосенское, б-р Скандинавский, д. 8: – «Амприлан» МНН: «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 4 апреля 2023 г. по розничной цене 117,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р (о внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл» (лекарственная форма капсулы, таблетки), включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» (таблетки 5 мг № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Арктик» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость – (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: По адресу: 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Ясная, д. 5А: – «Флуимуцил®» (раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл 3 мл ампулы темного стекла № 5, производитель Замбон С.П.А., Италия), реализован: – 2 января 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 279,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 172,68 руб., или на 162,42%; – в период с 12 по 21 декабря 2023 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 226,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 119,68 руб., или на 112,57%; – в период с 5 апреля по 21 декабря 2023 г. в количестве 18 упаковок по розничной цене 218,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 111,68 руб., или на 105,04%; – 28 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 217,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 110,68 руб., или на 104,10%; – 25 августа 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 184,72 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 78,40 руб., или на 73,74%; – 12 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 172,41 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 66,09 руб., или на 62,16%; – 25 января 2023 г. в количестве 3 упаковки по розничной цене 138,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 31,68 руб., или на 29,80%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 136,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 29,68 руб., или на 27,92%; – 22 ноября 2023 г. в количестве 2 упаковки по розничной цене 134,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 27,68 руб., или на 26,03%; – 16 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 109,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 106,32 руб. (с НДС) на 2,68 руб., или на 2,52%. По адресу: 119634, г. Москва, р-н Ново-Переделкино, ул. Шолохова, д. 19А: – «Арбидол®» (капсулы 100 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован 16 января 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 509,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 317,41 руб. (с НДС) на 191,59 руб., или на 60,36%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Арктик», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».