ООО "АСК-38"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АСК-38» (место нахождения юридического лица: 142840, Московская область, г. о. Ступино, рп. Михнево, ул. Московская, влд. 24 Г). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105275, г. Москва, ул. Бориса Жигулёнкова, д. 25, к. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АСК-38» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: – «Метипред® Орион» (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, флакон, производитель Хикма Фармацевтика (Португалия) С.А., Португалия) реализован 5 апреля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 745,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену 673,68 руб. (с НДС) на 71,32 руб., или на 10,59%; – «АЦЦ® Актив» (порошок для приема внутрь, 600 мг, 1,6 г - саше (10), производитель Гермес Фарма Геc.М.б.Х., Австрия) реализован 10 мая 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 481,00 руб. (с НДС), превышающей предельную розничную цену 163,13 руб. (с НДС) на 317,87 руб., или на 194,86%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом НДС, применяемого ООО «АСК-38» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».