Проверка № 77241027700009200190 от 24 января 2024 года

АО "РЕТИНОИДЫ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 января 2024 года — 24 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕТИНОИДЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) АО «Ретиноиды» (место нахождения юридического лица 143983, Московская область, г. Балашиха, ул. Свободы (керамик мкр.), д. 1А, офис 404). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации АО «Ретиноиды» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Омепразол-Тева» (капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 14, производитель Тева Фарма, С.Л.У., Испания) реализован 21 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 65,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 64,63 руб. (с НДС) на 0,37 руб., или на 0,57%; 2) «Снуп®» (спрей назальный дозированный 45 мкг/доза 15 мл, производитель Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) реализован 2 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 169,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 152,42 руб. (с НДС) на 16,58 руб., или на 10,88%; 3) «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг № 14, производитель ЗАО «ЛЕККО», Россия) реализован 21 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 700,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 660,04 руб. (с НДС) на 39,96 руб., или на 6,05%; 4) «Хлоргексидина биглюконат» (раствор для для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован: – в период с 31 января 2023 г. по 3 июля 2023 г. в количестве 72 упаковок по розничной цене 30,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 14,79 руб., или на 97,24%; – 2 февраля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 27,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 15,21 руб. (с НДС) на 11,79 руб., или на 77,52%; 5) «Салициловая кислота» (раствор для наружного применения (спиртовой) 2 % 40 мл, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия) реализован 14 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 20,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 18,95 руб. (с НДС) на 1,05 руб., или на 5,54%; 6) «Вода для инъекций буфус®» (растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 14 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 170,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 166,33 руб. (с НДС) на 3,67 руб., или на 2,21%; 7) «Вестибо» (таблетки 16 мг № 30, производитель Балканфарма-Дупница АД, Болгария) реализован 20 июля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 285,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 279,93 руб. (с НДС) на 5,07 руб., или на 1,81%; 8) «Сирдалуд®» (таблетки 4мг № 30, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 17 апреля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 378,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 351,89 руб. (с НДС) на 26,11 руб., или на 7,42%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой АО «Ретиноиды» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Плеханова, д. 4, стр. 3

Нет данных о результатах проверки