ООО "МАЯК"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МАЯК» (место нахождения юридического лица: 105264, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Измайлово, ул. 5-я Парковая, д. 33, этаж/помещ./ком./ 1/III/1, 6, 10). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105264, г. Москва, ул. 5-я Парковая, д. 33. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 21 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 236,55 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП, для медицинского применения 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС», МНН: «Рамиприл» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 101,88 руб., № РУ ЛП-000169. 2)Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «МАЯК» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – Амоксиклав таблетки покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг № 14, производитель Сандоз ГмбХ, Австрия, реализован в период с 14 по 24 июля 2023 г. в количестве 10 упаковок по розничной цене 349,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 338,44 руб. (при УСН) на 10,56 руб., или на 3,12%. – Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30, производитель Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая республика, реализован 3 июля 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 341,70 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 245,85 руб. (при УСН) на 95,85 руб., или на 38,99%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «МАЯК» (согласно информации, указанной во ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».