ООО "БИЗНЕС -АРМ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «БИЗНЕС-АРМ» (место нахождения юридического лица: 111558, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Новогиреево, пр-кт Федеративный, д. 35, помещ. I, кабинет 5). 22 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя, а именно: – «Хартил» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 10 марта 2023 г. по розничной цене – 750,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил» (таблетки, 10 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб. № РУ ЛС-000346; – «Хартил» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 10 мая 2023 г. по розничной цене – 610,00 руб. (при УСН) в количестве 1 упаковки. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 101,88 руб. № РУ ЛС-000346.