ООО "АПТЕКИ ЛЕТО"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АПТЕКИ ЛЕТО» (место нахождения юридического лица: 117405, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Южное, ш. Варшавское, д. 149, к. 1, кв. 66). 17 января 2024 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «АПТЕКИ ЛЕТО» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115598, г. Москва, ул. Липецкая, д. 13, корп. 2. По результатам мониторинга безопасности установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: – «Амприлан®» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 6 марта 2023 г. по розничной цене – 498,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 10 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 73,16 руб. № РУ ЛС-001621. – «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 6 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 140,00 руб. (при УСН). Министерством Здравоохранения Российской Федерации 4 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 28, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) – 87,01 руб., № РУ ЛП-002659. 2)Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «АПТЕКИ ЛЕТО» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АПТЕКИ ЛЕТО», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: – «Парацетамол» (таблетки, 500 мг, № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 15 по 20 сентября 2023 г. в количестве 6 упаковок по розничной цене 25,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при УСН) на 12,48 руб., или на 99,68%; – «Парацетамол» (таблетки, 500 мг, № 20, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 17 и 18 февраля 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 45,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 29,88 руб. (при УСН) на 15,12 руб., или на 50,60%; – «Некст Уно Экспресс» (капсулы, 200 мг, № 10, производитель Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) реализован 15 и 26 сентября 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 450,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 173,47 руб. (при УСН) на 276,53 руб., или на 159,41%; – «Аскорбиновая кислота» (драже, 50 мг, № 200, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) реализована с 4 февраля по 2 октября 2023 г. в количестве 9 упаковок по розничной цене 60,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 49,55 руб. (при УСН) на 10,45 руб., или на 21,09%; – «Гриппферон» (капли назальные, 10000 МЕ/мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован с 3 по 15 марта 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 350,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 343,98 руб. (при УСН) на 6,02 руб., или на 1,75%; – «Амлодипин-ВЕРТЕКС» (таблетки, 5 мг, № 20, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован с 7 по 18 февраля 2023 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 85,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 63,98 руб. (при УСН) на 21,02 руб., или на 32,85%.