Проверка № 77241027700009182633 от 19 января 2024 года

ООО "АЛЬЯНС ЛЮКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 января 2024 года — 19 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬЯНС ЛЮКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Предостережение
. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Альянс Люкс» (место нахождения юридического лица: 125315, г. Москва, ул. Часовая, д. 30, пом. VIII, офис 13А). 17 января 2024 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125475, г. Москва, ул. Дыбенко, д. 44, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: – «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 23 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 127,19 руб. (при УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП, для медицинского применения 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 4 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл», МНН: «Рамиприл» (таблетки 10 мг № 28, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) – 97,26 руб., № РУ ЛП-002659.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Дыбенко, д. 44

Нет данных о результатах проверки