Проверка № 77240661000010307802 от 17 апреля 2024 года

ООО "ГАЛМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАЛМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «ГАЛМЕД», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве –103 шт. МНН Торговое наименование GTIN Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 103 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] 04630002180286 01.08.2023 Просрочено 20 КАЛИЯ ДИГИДРОФОСФАТ+КАЛИЯ ХЛОРИД+КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД+МАГНИЯ СУЛЬФАТ+МАГНИЯ ХЛОРИД+НАТРИЯ ГИДРОФОСФАТ+НАТРИЯ ХЛОРИД Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих 04602280002321 25.01.2024 Просрочено 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] 04630002180286 01.08.2022 Просрочено 70 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ Вакцина коревая культуральная живая 04602280002314 26.01.2023 Просрочено 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИЗЕНТЕРИИ Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) 04603150000027 26.05.2023 Просрочено 3 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
105122, ГОРОД МОСКВА, Ш. ЩЁЛКОВСКОЕ, Д. Д. 12, Корпус К. 3, КВ. 21

Нет данных о результатах проверки