Проверка № 77240661000010303038 от 17 апреля 2024 года

ООО "БЕРКАНАМЕДИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРКАНАМЕДИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ООО «БЕРКАНАМЕДИКА», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве –35 шт. МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 35 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462079 29.02.2024 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32180821 31.05.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 U3F99/U3E53 31.03.2023 Просрочено 1 ПРЕДНИЗОЛОН Преднизол 18901043006877 I21055 30.04.2023 Просрочено 14 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 V3F57/V3C98 31.01.2024 Просрочено 2 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 04607068360013 100521 16.05.2023 Просрочено 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014034 190322 01.04.2023 Просрочено 7 ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Цитофлавин 04603191000840 14441121 01.11.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7398AA 31.08.2023 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 V3G25/U1F94 30.11.2023 Просрочено 2 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603380000989 20222 29.02.2024 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23220821 30.11.2023 Просрочено 1 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
111401, Г. Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 1-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д. 27,

Нет данных о результатах проверки