ООО "СИМПАТИКА"

Согласно обращению в электронную приёмную Дземян А.Г., письму Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора от 15.03.2024 №2-Д/797-658 при проведении мониторинга сети «Интернет» в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на сайте: https://www.ozon.ru/ выявлен материал, содержащий информацию о реализации лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии по адресу 140081, Лыткарино, ул. Колхозная, 1, д. 4, 1. осуществляется реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения «Бравекто» (https://www.ozon.ru/product/tabletki-bravekto-ot-bloh-i-kleshchey-dlya-sobak-4-5-10kg-250mg-2-upakovki-po-odnoy-tabletke-1211104401/) с маркировкой на иностранном языке. Лекарственный препарат для ветеринарного применения «Бравекто» официально не ввозился на территорию Российской Федерации с июля 2022 года. Сертификат озон является копией регистрационного удостоверения препарата, а не документом, подтверждающим качество данной конкретной серии препарата. Маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения, обращающихся на территории Российской Федерации должна быть на русском языке и соответствовать требованиям статьм 46 Федеральноого закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8, части 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств), фармацевтическая деятельность, в том числе реализация лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию. В соответствии с частью 4 статьи 55 Закон об обращении лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статьей 58 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Исходя из указанных норм, реализация (предложение к продаже), хранение лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В силу части 1 статьи 8 Закона об обращении лекарственных средств лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Лицензированию подлежит розничная продажа только тех лекарственных средств, которые зарегистрированы в соответствующем порядке и внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - о лицензировании) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Согласно сведениям из Реестра лицензий (https://licreestr.fsvps.ru/) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу 140081, Лыткарино, ул. Колхозная, 2, д. 4, 1 у ООО "Симпатика" отсутствует.