Проверка № 77240661000009922318 от 18 марта 2024 года

ООО "РЕОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступило обращение (вх. № О50-569/24 от 21.02.2024 г.) содержащее информацию о безрецептурном отпуске лекарственного препарата. В ходе анализа полученных сведений установлено, что из-за ошибки, совершенной во время приемочного контроля, гражданке Бухониной Ю.А. 09.02.2024 г. был продан лекарственный препарат «Венарус» с маркировкой, не соответствующей требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. Согласно пп. «в» п. 48 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» » лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки, в том числе соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств. Согласно представленным сведениям, в аптечной организации ООО «РЕОН», расположенной по адресу: 141700, Московская область, г.о. Долгопрудный, г. Долгопрудный, Новый бульвар, д. 7, корп. 1, пом. НП 2, был неверно проведен приемочный контроль.________
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Гарбузов Андрей Владимирович Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
614046, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ВАСИЛИЯ КАМЕНСКОГО, Д. Д. 4, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3

Нет данных о результатах проверки