Проверка № 77240661000009891135 от 14 марта 2024 года

ООО "ТЕМП"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕМП"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕМП», не обеспечило своевременное внесение информации о просроченных лекарственных препаратах в количестве - 233 МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Тип срока годности Остатки, уп. 233 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23210321 30.04.2023 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) 04602431502199 10271121 01.11.2023 Просрочено 5 КЕТОРОЛАК Кеторол Экспресс 18901148308722 V2101703 30.09.2023 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 V3F57/V3C98 31.01.2024 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 U3C75/T1F43 31.10.2022 Просрочено 5 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04604060002507 350421 01.05.2023 Просрочено 4 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА 08410840024265 2426S05 30.04.2023 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03021 30.06.2023 Просрочено 4 ФЕНИЛЭФРИН Ирифрин 18901236010803 N21106 01.07.2023 Просрочено 1 АММИАК Аммиак 04603933007564 110222 01.03.2024 Просрочено 1 ПОВИДОН-ЙОД Бетадин 05995327165394 7318A1220 31.12.2023 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) 04602431502199 10061220 01.12.2022 Просрочено 1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Ораблок 08051040580023 1178 31.10.2023 Просрочено 1 ГАДОДИАМИД Омнискан 05390225452896 15411027 29.02.2024 Просрочено 2 КЕТОРОЛАК Кеторолак 04607027767730 010321 29.02.2024 Просрочено 2 ЛИДОКАИН Лидокаин 04602884013631 551221 01.01.2024 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) 04602431502199 10140421 01.04.2023 Просрочено 10 АММИАК Аммиак 04603933007564 060222 01.03.2024 Просрочено 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 V3G25/U1F94 30.11.2023 Просрочено 6 АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 651121 01.11.2023 Просрочено 1 ГАДОДИАМИД Омнискан 05390225452896 15312979 30.11.2023 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3M43/T1E17 31.05.2022 Просрочено 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 04640017591564 U7541AC 30.11.2023 Просрочено 3 ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД Диксин 04607027768843 020122 31.12.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая 04603782003670 М0080 01.11.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32170121 30.09.2022 Просрочено 6 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА 08410840024272 2427S19 31.10.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 U3L65/U3E70 31.03.2023 Просрочено 14 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА), КОКЛЮША (С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА, БЕСКЛЕТОЧНАЯ) И СТОЛБНЯКА, АДСОРБИРОВАННАЯ АДАСЕЛЬ [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), стобняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная] 03582910075394 C5812AA 31.12.2022 Просрочено 5 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Артикаин ИНИБСА 08410840024265 2426T02 29.02.2024 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23201120 31.01.2023 Просрочено 5 КЕТОРОЛАК Кеторол Экспресс 18901148308722 V2200629 29.02.2024 Просрочено 2 БЕКЛОМЕТАЗОН+КЛОТРИМАЗОЛ+ЛИДОКАИНА+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Кандибиотик 08904091112401 10220302 31.01.2024 Просрочено 2 МИЗОПРОСТОЛ Миролют 04607024942819 71020 31.10.2023 Просрочено 11 МИЗОПРОСТОЛ Миролют 04607024942819 61020 31.10.2023 Просрочено 13 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB04321 31.07.2023 Просрочено 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7148CB 30.09.2022 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) 04607035391415 140920 01.09.2023 Просрочено 1 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 04603905016785 80921 30.09.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32150620 30.11.2021 Просрочено 4 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ Валидол 04604060002507 150221 01.03.2023 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB00422 31.01.2024 Просрочено 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7541AA 30.11.2023 Просрочено 10 НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04607116940020 0360321 01.03.2024 Просрочено 4 КЕТОРОЛАК Кеторол Экспресс 18901148308722 V2200046 30.11.2023 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 U3F99/U3E53 31.03.2023 Просрочено 2 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04660007810321 1951121 30.11.2023 Просрочено 10 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23220821 30.11.2023 Просрочено 11 БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС Ботулакс 08806941000312 HUC20115 16.09.2023 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная 04640017591076 A15139 01.03.2024 Просрочено 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная 04640017591076 A14275 01.10.2023 Просрочено 3 ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин-АКОС 04602565007942 3080820 01.08.2023 Просрочено 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 V3C58/V3A53 31.12.2023 Просрочено 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7258AC 28.02.2023 Просрочено 6 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32160820 31.05.2022 Просрочено 2 БУДЕСОНИД Пульмикорт 05000456022446 PDPK 31.01.2024 Просрочено 1 ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА КВАДРИВАЛЕНТНАЯ, РЕКОМБИНАНТНАЯ (ТИПОВ 6, 11, 16, 18) Гардасил 04602210003459 U013356 15.01.2024 Просрочено 2 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) 04607035391415 251120 01.11.2023 Просрочено 10 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03920 31.08.2022 Просрочено 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) 04607035391415 050321 01.03.2024 Просрочено 10 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 04607008131260 70270621 31.05.2023 Просрочено 4 КЕТОРОЛАК Кеторол 18901148238951 V211255 31.10.2023 Просрочено 1 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л 04603671003033 11062022 30.11.2023 Просрочено 2 Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чеботарева Наталья Ивановна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
140083, Московская область, Г. ЛЫТКАРИНО, КВ-Л 3А, Д. Д. 1, Корпус ПОМЕЩЕНИЕ 1, ЭТАЖ 1, 2

Нет данных о результатах проверки