ООО "АСКМИ"

В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области поступили обращения (вх. № 09-А-95080 от 19.12.2023, вх. № 050-4885/23 от 18.12.2023, вх. № О50-279/24 от 23.01.2024), в котором содержится информация о продаже с истекшим сроком годности лекарственного препарата «Корнерегель, гель глазной 5% 1 шт. (5 г), тубы (1), пачки картонные». В ходе анализа полученных сведений установлено, что заявитель обратился по адресу: 124460, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1131Е, в аптечное учреждение ООО «АСКМИ», с целью приобретения лекарственного препарата «Корнерегель, гель глазной 5% 1 шт. (5 г), тубы (1), пачки картонные». Согласно пояснениям заявителя, в том числе фото, указанный лекарственный препарат было с истекшим сроком годности, что является нарушением статья 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При анализе данных, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), а именно анализ движения лекарственного препарата «Корнерегель», проданный в розницу 05.12.2023 ООО «АСКМИ» установлено, что согласно разделу «Товары. Просмотр SGTIN. Трекинг» 05.12.2023 продана 1 упаковка лекарственного препарата «Корнерегель, гель глазной 5% 1 шт. (5 г), тубы (1), пачки картонные» серии 823, сроком годности которой - до 31.05.2025. В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, ч. 1 статьи 49, пункта 2 статьи 60, статьи 74 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» и поскольку применение лекарственного препарата с истекшим сроком годности может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан, осуществляющих их применение. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.