Проверка № 77240541000016204094 от 12 ноября 2024 года
ФГАУ "НМИЦ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
12 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Предостережение
1. Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: В субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющем клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности компонентов (далее - организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов), создаются структурные подразделения, деятельность которых организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации. В ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России, где осуществляется клиническое использование донорской крови и ее компонентов, в штатном расписании отсутствует заведующий кабинетом переливания крови. 2. Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; Пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»: Организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (далее - врач, проводящий трансфузию). В ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России не все врачи, осуществляющие трансфузии, прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елена Николаевна Маргиданова | Начальник отдела |
