ГП НО "НОФ"

От субъекта обращения медицинских изделий получена информация о производстве ГП НО «НОФ» медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 1мх90см; 2мх90см; 3мх90см; 5мх90см; 10мх90см», производства ГП НО «НОФ», Россия, регистрационное удостоверение ФСР № 2009/04467 от 26.07.2016 (далее – Медицинское изделие). Информация о зарегистрированных медицинских изделиях, в том числе электронные образы регистрационных удостоверений, инструкций по применению и фотоизображений изделий размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Электронные сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр). Согласно сведениям Реестра, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению Медицинское изделие. Медицинское изделие в своем наименовании содержит ГОСТ 16427-93 «Межгосударственный стандарт. Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», при этом отрезы должны соответствовать следующим размерам: длина 1000 ± 10,0 ширина 90.0 ± 1.5; длина 1000 ± 10,0 ширина 84.0 ± 1,5. Вместе с тем размеры вариантов исполнения Медицинского изделия, а именно 1мх90см; 2мх90см; 3мх90см; 5мх90см, не соответствует требованиям ГОСТа.