Проверка № 77240521000010420533 от 27 апреля 2024 года

ООО "МЕДОПТОРГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДОПТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Предостережение
«Отрезы марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93», следующих типоразмеров: 1м х 90см, 2м х 90см, 3м х 90см, 5м х 90 см, производства ООО «МЕДОПТОРГ», Россия, регистрационное удостоверение ФСР № 2008/03045 от 05.02.2018 (далее – Медицинское изделие). Информация о зарегистрированных медицинских изделиях, в том числе электронные образы регистрационных удостоверений, инструкций по применению и фотоизображений изделий размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Электронные сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр). Согласно сведениям Реестра, на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению Медицинское изделие. Медицинское изделие в своем наименовании содержит ГОСТ 16427-93 «Межгосударственный стандарт. Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия», при этом отрезы должны соответствовать следующим размерам: длина 1000 ± 10,0 ширина 90.0 ± 1.5; длина 1000 ± 10,0 ширина 84.0 ± 1,5. Вместе с тем размеры вариантов исполнения Медицинского изделия, а именно 1м х 90см, 2м х 90см, 3м х 90см, 5м х 90 см, не соответствует требованиям ГОСТа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Филиппенко Наталия Дмитриевна Ведущий консультант отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
355047, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД, СТАВРОПОЛЬ, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 184, 260000010000320

Нет данных о результатах проверки