ООО "УНИВЕРСАЛ"

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) провел анализ сведений, поступивших из ООО «Самарский завод медицинских изделий» (далее – ООО «СЗМИ») от 28.12.2023 № 625 (Вх. № В50-242/24 от 16.01.2024); 28.12.2023 № 595 (Вх. В50-243/24 от 16.01.2024); 28.12.2023 № 679 (Вх. № В50-240/24 от 16.01.2024); 28.12.2023 № 685 (В50-239/24 от 16.01.2024); 28.12.2023 № 643 (В50-241/24 от 16.01.2024); 28.12.2023 № 592 (Вх. В50-244/24 от 16.01.2024) о реализации с признаками фальсифицированных медицинских изделий (Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL ТУ22.19.60-005-03222899-2021) в рамках государственных контрактов № 1770710333123000061 (ИКЗ 231770710333177430100100270012219244); № 2771300445923000105 (ИКЗ 232771300445977130100100990010000244); № 2773624201923000021 (ИКЗ 232773624201977360100100140010000244); № 2771702633323000008 (ИКЗ 232771702633377170100100090010000244), № 2771904341523000111 (ИКЗ 232771904341577190100101160010000244); № 2502205220223000163 (ИКЗ 232502205220250220100102290012219244) ООО «Универсал» (ИНН 7730294331), что нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Таким образом, вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки незарегистрированных, и находясь в обращении нарушают обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».