ООО "ОЧКАРИК"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве на основании обращения Бондаренко О.В. (вх. № 050-4606/23 от 21.11.2023), содержащие информацию об обращении недоброкачественного медицинского изделия «Очки» (далее - Медицинское изделие), реализованного в салоне оптики ООО «Очкарик» (ИНН: 7725190390) в нарушение действующего законодательства Российской Федерации. По информации, полученной из Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве на основании обращения Бондаренко О.В. следует, что изготовленное в салоне оптики «Очкарик» Медицинское изделие не соответствует выписанному рецепту (очки не позволяют качественно видеть, тяжелые и спадают с переносицы). Учитывая изложенное, любые отличия качественных характеристик указанного Медицинского изделия, в результате некачественного выполнения оптическим салоном услуг по изготовлению очков может привести к неверной коррекции зрения пациента. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинское изделие возможно обладает признаками недоброкачественного, и его обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствие подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган предлагает объявить контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.