ООО "СМАЙЛ СПЕЙС"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно обращению гражданина Кондратенко А.Д., поступившего из Минздрава России, ООО «Смайл Спейс» нарушает лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности (согласно пп. «ж» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О медицинской деятельности»», одно из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности - передача сведений в ФРМО и ФРМР). Согласно сведениям Единого реестра лицензий Росздравнадзора ООО «Смайл Спейс» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 22.08.2024 № Л041-01137-77/00326525, которая включает в себя работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ортодонтии; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической по адресу места осуществления медицинской деятельности: 125047, г. Москва, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1. В соответствии с п.2, п. 3 ч. 3 ст. 91.1 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) включает в себя: - сведения о медицинских организациях и фармацевтических организациях, за исключением медицинских организаций и фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также медицинских и фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации; -сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, за исключением сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, о лицах, обучающихся в образовательных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, а также о лицах, обучающихся в образовательных организациях и заключивших с федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, договор о целевом обучении, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ). В соответствии с п. «и» и п. «з» ч. 2 Положения о ЕГИСЗ функциями единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения являются: - ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; - ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона № 323-ФЗ, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности. Таким образом, выявлены признаки нарушения ООО «Смайл Спейс» лицензионных требований. установленных: - пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852), о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций - ФРМиФО) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников - ФРМиФР), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9.02.2022 № 140; - пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части размещения информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.