ООО "РОМАКС"

1. ООО «РОМАКС», ИНН: 7721688724, юридический адрес 109044, РОССИЯ, Г.МОСКВА, УЛ. ДИНАМОВСКАЯ, Д. 1А, ЭТ 3 ПОМ II КОМ 11А, адрес фактического осуществления деятельности: г. Москва, ул. Мироновская, дом 33, строение 29, 1 этаж, пом., e-mail: info@romax-mos.ru (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по г. Москве в Восточном административном округе г. Москвы при проведении контрольно-надзорного мероприятия (в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований), по решению (№ 77-25/Ис-01-20360-2024/КНМ-08 от 21.10.2024г.), в соответствии с актом (№ 77-25/Ис-01-20360-2024/КНМ-08 от 22.10.2024г.) в деятельности предприятия по производству и реализации комплексных пищевых добавок ООО «Ромакс» по фактическому адресу: г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.29, эт.1, пом.1, выявлены нарушения требований технических регламентов к пищевой продукции, а именно: ООО «Ромакс» изготовило и выпустило в оборот комплексную пищевую добавку «ТОР 29», с датой изготовления 28.06.2024г., в которой был обнаружен запрещенный ферментный препарат «микробная трансглютаминаза», на которую ООО «Ромакс» оформлена декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.93203/23 от 28.07.2023 г., по результатам оценки представленных 16.10.2024г ООО «Ромакс» документов, протокола испытаний (№5191 от 26.07.2023г.) ИЛ ООО "Испытательная лаборатория "КОНТРОЛЬ-ТЕСТ", на основании которого была принята данная декларация, установлено, что по заявленной схеме декларирования - 3д не были соблюдены все необходимые процедуры. 1. В соответствии с протоколом испытаний № 14-20915 от 23.08.2024г. ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ), приложенному к письму Управления Роспотребнадзора по Смоленской области 13.09.2024г. (исх.№67-00-02/67-8834-2024 от 10.09.2024г.), в комплексной пищевой добавке «ТОР 29», дата изготовления 28.06.2024, годен до 28.06.2026, партия 280624/1, изготовитель ООО «Ромакс» ( г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 29, эт. 1, пом. 1) обнаружен запрещенный ферментный препарат «микробная трансглютаминаза», что является нарушением ч.9 п.9.3 ст.7, Приложение 2 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» 2. Исследованный образец комплексная пищевая добавка «ТОР 29» дата изготовления 28.06.2024, годен до 28.06.2026, партия 280624/1 изготовитель ООО «Ромакс» ( г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 29, эт. 1, пом. 1), в которой обнаружен запрещенный ферментный препарат «микробная трансглютаминаза» производился и выпускался в оборот (в реализацию), в соответствии с декларацией о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.93203/23 от 28.07.2023 г., дата окончания действия декларации о соответствии 27.07.2028., в декларации указано: заявитель декларации ООО «Ромакс», Тип декларанта Изготовитель ООО «Ромакс» (ИНН 7721688724), адрес места нахождения 109044, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДИНАМОВСКАЯ, Д. 1А, ЭТ 3 ПОМ II КОМ 11А Адрес места осуществления деятельности (Адрес производства продукции): 105318, РОССИЯ, Г Москва, ул Мироновская, дом 33 строение 29, 1 этаж, пом. 1. Группа продукции ЕАЭС Комплексные пищевые добавки, Схема декларирования- 3д, Тип объекта декларирования Серийный выпуск, Общее наименование продукции Комплексные пищевые добавки, Наименование (обозначение) продукции Тор 29, Тор 92, Тор 60, Тор 65, Тор 100, Тор 95, Тор 93, Тор 1. Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.В.93203/23 от 28.07.2023 г., принята на основании протокола испытаний (№5191 от 26.07.2023г.), выданного Испытательной лабораторией ООО "Испытательная лаборатория "КОНТРОЛЬ-ТЕСТ" (Номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории RA.RU.21КТ06), Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 20.06.2016г. В Декларации указано, что продукция соответствует требованиям ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки. При оценке представленных 16.10.2024г ООО «Ромакс» документов, а также протокола испытаний (№5191 от 26.07.2023г.) ИЛ ООО "Испытательная лаборатория "КОНТРОЛЬ-ТЕСТ" установлено, что исследования комплексной пищевой добавки «ТОР 29» , дата изготовления 03.07.2023г., вес пробы 500гр. проведены не на все показатели, предусмотренные ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»: исследования проведены только на санитарно-химические показатели (содержание токсичных элементов), не проведены исследования на микробиологические показатели, предусмотренные приложением 28 к ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (где указаны нормативы микробиологических показателей для пищевой добавки Е 407(каррагинан)- основного компонента, входящего в состав комплексной пищевой добавки «ТОР 29», также исследования на микробиологические показатели предусмотрены представленной ООО «Ромакс» спецификацией на комплексную пищевую добавку «ТОР 29». Таким образом, при декларировании группы продукции, Схема декларирования- 3д, Общее наименование продукции Комплексные пищевые добавки, Наименование (обозначение) продукции Тор 29, Тор 92, Тор 60, Тор 65, Тор 100, Тор 95, Тор 93, Тор 1, изготовителем ООО «Ромакс» исследования комплексной пищевой добавки «ТОР 29» проведены не на все показатели, предусмотренные ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»: не проведены исследования на микробиологические показатели, предусмотренные приложением 28 к ТР ТС 029/2012. Документарных материалов, подтверждающих соответствие комплексной пищевой добавки «ТОР 29» требованиям ст. 7 ч.4, приложении 28 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ООО «Ромакс» не было представлено в качестве доказательственных материалов в рамках процедуры оценки (подтверждения) соответствия. При декларировании соответствия продукции (комплексных пищевых добавок) ООО «Ромакс» указана информация о соответствии выпускаемой в обращение продукции, без проведения подтверждающих ее соответствие исследований в полном объеме. Исходя из вышеизложенного ООО «Ромакс» не были соблюдены все необходимые процедуры по заявленной схеме декларирования - 3д., что свидетельствует о нарушении установленных процедур обязательного подтверждения соответствия продукции (комплексных пищевых добавок) производимых по адресу: 105318, г. Москва, ул. Мироновская, дом 33 строение 29, 1 этаж, пом. 1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -ч.1 ст. 5, ч.4, п.9.3 ч.9 ст. 7, ч.1, ч.2 ст.10, Приложение 2, Приложение 28 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» , -п.п. 3.1) пп. 3.4) ч. 4, ч. 6, ч.7 ст.23 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Согласно ч.1 ст. 5 ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (далее ТР ТС 029/2012 ) пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства выпускаются в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза при их соответствии настоящему Техническому регламенту, а также иным техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на них распространяется. Согласно ч.4 ст. 7 ТР ТС 029/2012 показатели безопасности пищевых добавок (содержание контаминантов и микробиологические показатели) и критерии чистоты должны соответствовать требованиям согласно Приложениям 23 и 28 к настоящему Техническому регламенту. Согласно ч.9 ст.7 ТР ТС 029/2012 при переработке сырья и производстве пищевой продукции допускается использование технологических вспомогательных средств в соответствии с требованиями, установленными настоящим Техническим регламентом. Согласно п.9.3 ч.9 ст.7 ТР ТС 029/2012 для производства пищевой продукции в качестве технологического вспомогательного средства допускается использовать пищевые добавки, разрешенные для применения в пищевой промышленности, в соответствии с Приложением 2 к настоящему Техническому регламенту. В Приложении 2 к ТР ТС 029/2012 в перечне пищевых добавок, разрешенных для применения при производстве пищевой продукции микробная трансглютаминаза отсутствует. Согласно ст.10 ч.1 ТР ТС 029/2012 соответствие пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств настоящему Техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности и выполнением требований технического регламента Таможенного союза TP ТС 021/2011"О безопасности пищевой продукции" и технических регламентов Таможенного союза, действие которых распространяется на данную продукцию. Согласно ст.10 ч.2 ТР ТС 029/2012 Оценка соответствия пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств требованиям настоящего Технического регламента проводится согласно техническому регламенту Таможенного союза " безопасности пищевой продукции" (TP ТС 021/2011) и требованиям настоящей статьи в следующих формах:1) подтверждение соответствия (декларирование соответствия) пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств; Согласно пп. 3.1) ч. 4 ст.23 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (далее ТР ТС 021/2011) схема декларирования пищевой продукции 3д включает следующие процедуры: формирование и анализ технической документации; осуществление производственного контроля; проведение испытаний образцов пищевой продукции; принятие и регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза. Одной из процедур данной схемы декларирования является проведение испытаний образцов пищевой продукции. Согласно пп. 3.4) ч. 4 ст.23 ТР ТС 021/2011 «с целью контроля соответствия пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции заявитель проводит испытания образцов пищевой продукции. Испытания образцов пищевой продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории. Согласно ч. 6 ст. 23 ТР ТС 021/2011 при декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия пищевой продукции требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. В соответствии ч.7 ст.23 ТР ТС 021/2011 доказательственные материалы должны содержать результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Такие исследования (испытания) могут быть проведены в собственной испытательной лаборатории заявителя или в иной испытательной лаборатории по договору с заявителем. и влекут за собой административную ответственность, предусмотренную статьёй 14.43 ч.2 КоАП РФ (нарушения обязательных требований Технических регламентов к пищевой продукции, создающие угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан)