ООО "МЕДФАРМСТАНДАРТ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Медфармстандарт» (место нахождения юридического лица: 123423, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 16, к. 1, помещ. II). 22 декабря 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123423, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 16, корп. 1, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: – «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 18 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 170,00 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП, для медицинского применения 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС», МНН: «Рамиприл» (капсулы 5 мг № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 101,88 руб., № РУ ЛП-000169; – «Хартил®» (таблетки 10 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) реализован 14 марта 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 615,00 руб. (при УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП, для медицинского применения 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 17 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Хартил®», МНН: «Рамиприл» (капсулы 5 мг № 28, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) – 148,56 руб., № РУ ЛП-000346.