ООО "КОМПАНИЯ МОНАСТЫРЁВ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Компания Монастырёв» (место нахождения юридического лица: 101000, г. Москва, пер. Большой Спасоглинищевский, д. 9, стр. 1, эт. 3, каб. 31). 21 декабря 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Компания Монастырёв» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам: 115522, г. Москва, просп. Пролетарский, д. 19, корп. 1; 115547, г. Москва, ул. Михневская, д. 4; 117393, г. Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4; 117418, г. Москва, р-н Черёмушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 66, корп. 1; 119590, г. Москва, ул. Пальме Улофа, д. 1; 121357, г. Москва, Аминьевское шоссе, д. 14, корп. 1; 124489, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 612; 127591, г. Москва, пр. Керамический, д. 51, корп. 2. По результатам мониторинга безопасности (акт от 21 декабря 2023 г. № 882) установлено следующее: 1) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельной отпускной цены производителя: по адресу: 117393, г. Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4: «Амприлан» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) реализован 6 марта 2023 г. по розничной цене – 341,00 руб. с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Амприлан» (таблетки, 2,5 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) – 42,57 руб. № РУ ЛС-001621; по адресу: 117418, г. Москва, р-н Черёмушки, ул. Новочерёмушкинская, д. 66, корп. 1: «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы, 2,5 мг, 28 шт., производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 4 апреля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 175,00 руб. (с НДС). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы, 2,5 мг, 28 шт., производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 47,70 руб., № РУ ЛП-000169; по адресу: 124489, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 612: 1) «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы 2,5 мг, № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) реализован 27 марта 2023 г. по розничной цене 85,56 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 мая 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-ВЕРТЕКС» (капсулы, 2,5 мг, № 28, производитель АО «ВЕРТЕКС», Россия) – 47,70 руб. № РУ ЛП-000169. 2) «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 6 марта 2023 г. по розничной цене 251,00 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 24 марта 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель ООО «Озон», Россия) – 109,16 руб. № РУ ЛП-004927; по адресу: 127591, г. Москва, пр. Керамический, д. 51, корп. 2: «Рамиприл-Акрихин» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован: – 23 марта 2023 г. по розничной цене – 254,00 руб. (с НДС) в количестве 2 упаковок; – 5 апреля 2023 г. по розничной цене – 236,22 руб. (с НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2022 г. № 4173-р, лекарственный препарат по МНН: «Рамиприл», лекарственная форма капсулы, таблетки, включен в перечень ЖНВЛП 1 марта 2023 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 14 апреля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Рамиприл-Акрихин» (таблетки, 5 мг, № 30, производитель АО «АКРИХИН», Россия) – 102,20 руб. № РУ ЛП-002791. 2) Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «Компания Монастырёв» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых без учета НДС не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Компания Монастырёв», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением № 163-ПП. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенным ценам были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: по адресу: 115522, г. Москва, просп. Пролетарский, д. 19, корп. 1: «Парацетамол» (таблетки 500 мг № 10, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), реализован в период с 26 декабря 2022 г. по 6 декабря 2023 г. в количестве 23 упаковок по розничной цене 13,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 12,77 руб. (с НДС) на 0,23 руб., или на 1,80%; по адресу: 115547, г. Москва, ул. Михневская, д. 4: «Кальция глюконат» (табл. 500 мг № 30, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия). Предельная розничная цена составляет 53,97 руб. (с НДС) и 75,34 руб. (с НДС) соответственно, реализован: – 28 августа 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 90,21 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 53,97 руб. (с НДС) на 36,24 руб., или на 67,15%; – 13 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 83,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 53,97 руб. (с НДС) на 29,03 руб., или на 53,79%; – 8 декабря 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 82,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 75,34 руб. (с НДС) на 6,66 руб., или на 8,84%; – 25 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 81,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 75,34 руб. (с НДС) на 5,66 руб., или на 7,51%; – 3 октября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 78,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 75,34 руб. (с НДС) на 2,66 руб., или на 3,53%; – 11 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 76,26 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 75,34 руб. (с НДС) на 0,92 руб., или на 1,22%; по адресу: 119590, г. Москва, ул. Пальме Улофа, д. 1: «Амприлан®» (таблетки, 10 мг, № 30, производитель АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) реализован 23 ноября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 580,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 211,64 руб. (с НДС) на 368,36 руб., или на 174,05%; по адресу: 121357, г. Москва, Аминьевское шоссе, д. 14, корп. 1: «Парацетамол детский» (суспензия для приема внутрь (клубничная) 120 мг/5 мл № 100 г № 1, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован 4 сентября 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 93,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 92,01 руб. (с НДС) на 0,99 руб., или на 1,08%; по адресу: 127591, г. Москва, пр. Керамический, д. 51, корп. 2: «Рамиприл-Акрихин» (таблетки 2,5 мг № 30, производитель АО «Акрихин», Россия) реализован 29 июня 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 183,21 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену на 71,27 руб. (с НДС), или на 63,67%.