ООО "ОРИОНКОМПАНИ"

При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ОРИОНКОМПАНИ» (место нахождения юридического лица: 117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2, помещ. 3А).3 октября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.128, корп. 2, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ОРИОНКОМПАНИ» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:1) Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД № 20, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, реализован 30 ноября 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 26,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), которая превышает предельную розничную цену 25,37 руб. (при УСН) на 0,63 руб., или на 2,48%.2) Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл - шприцы № 1, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, реализован в период с 20 сентября 2023 г. по 25 сентября 2023 г. в количестве 99 флаконов по розничной цене 585,90 (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 575,14 руб. (при УСН) на 10,76 руб., или на 1,87%.3) Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл, - шприцы № 1, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, реализован в период с 15 сентября 2023 г. по 29 сентября 2023 г. в количестве 64 флаконов по розничной цене 290,30 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 285,03 руб. (при УСН) на 5,27 руб., или на 1,85%.4) Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл, - шприцы № 1, производитель ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, реализован в период с 6 октября 2022 г. по 29 ноября 2022 г. в количестве 27 флаконов по розничной цене 276,70 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 271,67 руб. (при УСН) на 5,03 руб., или на 1,85%.5) Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл – шприцы № 1, производитель Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, реализован в период с 4 октября 2022 г. по 29 ноября 2022 г. в количестве 241 флакона по розничной цене 331,60 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 326,49 руб. (при УСН) на 5,11 руб., или на 1,57%.6) Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза), 0,5 мл - ампулы № 10, производитель АО «НПО «Микроген» Россия, реализован в период с 13 сентября 2023 г. по 21 сентября 2023 г. в количестве 5 флаконов по розничной цене 2 043,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 020,17 руб. (при УСН) на 22,83 руб., или на 1,13%.7) Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл – шприц № 10, производитель ООО «ФОРТ», Россия, реализован в период с 4 октября 2022 г. по 29 сентября 2023 г. в количестве 343 флакона по розничной цене 4 947,60 руб.(при УСН), которая превышает предельную розничную цену 4 892,38 руб. (при УСН) на 55,22 руб., или на 1,13%. 8) Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная раствор для внутримышечного введения [без консерванта], 0,5 мл (1 доза) - ампулы № 10, производитель ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), Россия, реализован в период с 14 сентября 2023 г. по 2 октября 2023 г. в количестве 14 флаконов по розничной цене 5 151,60 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 5 094,19 руб. (при УСН) на 57,41 руб., или на 1,13%.9) Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл - ампулы с насечкой, кольцом излома или точкой для вскрытия № 10, производитель ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), Россия, реализован в период с 23 декабря 2022 г. по 29 сентября 2023 г. в количестве 22 флаконов по розничной цене 2 684,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 2 654,00 руб. (при УСН) на 30,00 руб., или на 1,13%.10) М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза, - флаконы (1)/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 0,7 мл № 1, производитель Мерк Шарп и Доум Корп, США, реализован:– в период с 28 октября 2022 г. по 3 ноября 2022 г. в количестве 3 флаконов по розничной цене 788,20 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 782,50 руб. (при УСН) на 5,70 руб., или на 0,73%;– в период с 28 октября 2022 г. по 22 ноября 2022 г. в количестве 6 флаконов по розничной цене 789,20 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 782,50 руб. (при УСН) на 6,70 руб., или на 0,86%;– в период с 7 октября 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 32 флаконов по розничной цене 789,40 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 782,50 руб. (при УСН) на 6,90 руб., или на 0,88%;– в период с 5 января 2023 г. по 27 сентября 2023 г. в количестве 114 флаконов по розничной цене 789,70 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 782,50 руб. (при УСН) на 7,20 руб., или на 0,92%.11) МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 0,5 мл – флакон № 1, производитель Санофи Пастер Инк., США, реализован в период с 14 декабря 2022 г. по 29 сентября 2023 г. в количестве 216 флаконов по розничной цене 4 103,70 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 4 057,84 руб. (при УСН) на 45,86 руб., или на 1,13%.12) Хаврикс® (вакцина против гепатита А инактивированная) суспензия для внутримышечного введения, 720 ЕД, 0,5 мл - шприцы (1) / в комплекте с иглой 1 шт. № 1, производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия, реализован в период с 4 октября 2022 г. по 28 сентября 2023 г. в количестве 597 флакона по розничной цене 892,80 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 882,82 руб. (при УСН) на 9,98 руб., или на 1,13%.13) Рота-V-Эйд® лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза, 1 доза - флаконы (1) / в комплекте: растворитель (флаконы), адаптер - 1 шт. и шприц- 1 шт. № 1, производитель Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, реализован в период с 3 апреля 2023 г. по 27 сентября 2023 г. в количестве 13 флаконов по розничной цене 1 357,40 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 342,27 руб. (при УСН) на 15,13 руб., или на 1,13%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ОРИОНКОМПАНИ» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».