ООО "ВИЛЕДЕН"

1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ВиЛеДен» (место нахождения юридического лица: 105425, г. Москва, Щёлковский проезд, д. 4, кв. 40). 19 сентября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 111674, г. Москва, ул. Лухмановская, д. 33, установлено следующее: 1.1. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 30 сентября 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 510,00 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН), – 16 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 480,00 руб. (при УСН). Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без налога на добавленную стоимость (далее – НДС) (№ РУ ЛП-001503). 1.2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «ВиЛеДен» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения, 0,05%, 100 мл № 1, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, реализован в период с 23 сентября 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 105 флаконов по розничной цене 15,10 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 14,91 руб. (при УСН) на 0,19 руб., или на 1,27%. 2) Ингавирин капс. 90 мг № 10, производитель АО «Валента Фарм», Россия, реализован: – 20 сентября 2022 г. и 30 сентября 2022 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 815,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 810,47 руб. (при УСН) на 4,53 руб., или на 0,56%, – 27 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 830,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 828,96 руб. (при УСН) на 1,04 руб., или на 0,13%. 3) Фуросемид таблетки 40 мг № 50, производитель ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, реализован 12 ноября 2022 г. и 23 декабря 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 25,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 25,47 руб. (при УСН) на 0,03 руб., или на 0,12%. 4) Дротаверин таблетки 40 мг № 20, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, реализован 12 октября 2022 г. и 11 ноября 2022 г. в количестве 5 упаковок по розничной цене 19,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 18,85 руб. (при УСН) на 0,15 руб., или на 0,80%. 5) Эуфиллин раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл, 5 мл - ампулы № 10, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия, реализован 4 октября 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 52,50 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 51,68 руб. (при УСН) на 0,82 руб., или на 1,59%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «ВиЛеДен» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».