Проверка № 77231027700007567714 от 7 сентября 2023 года
ООО "ЖА АПТЕКА"
Дата проведения
7 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЖА Аптека» (место нахождения юридического лица: 127224, г. Москва, пр-д Студёный, д. 28). 5 сентября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 127224, г. Москва, Студеный проезд, д. 28, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 15.09.2022 по розничной цене – 545,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 22.09.2022 по розничной цене – 545,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 27.09.2022 по розничной цене – 545,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 27.09.2022 по розничной цене – 109,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 10 мл № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
127224, ГОРОД МОСКВА, ПР-Д СТУДЁНЫЙ, Д. Д. 28,
Нет данных о результатах проверки