Проверка № 77231027700007546197 от 6 сентября 2023 года
ООО "АСТ"
Дата проведения
6 сентября 2023 года — 6 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АСТ» (место нахождения юридического лица: 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бориса Панина, д. 5, корп. 3, помещение П2). 4 сентября 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 121170, г. Москва, пл. Победы, д. 2, корп. 1, пом. IVа, комнаты 1-5, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 09.09.2022 по розничной цене – 465,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки, – 10.09.2022 по розничной цене – 465,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, пл. Победы, д. 2, корп. 1, пом. IVа, комнаты 1-5
Нет данных о результатах проверки