Проверка № 77231027700007496457 от 1 сентября 2023 года
ООО "НАНОФАРМ"
Дата проведения
1 сентября 2023 года — 1 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «НаноФарм» (место нахождения юридического лица: 105082, г. Москва, пл. Спартаковская, д. 14, стр. 3, эт. 1, ком. 3, оф. 42). 30 августа 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения», по адресу: 125008, г. Москва, ул. Михалковская, д. 1/51, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл – флакон (1), производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 08.09.2022 по розничной цене – 469,99 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 10.09.2022 по розничной цене – 469,99 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 14.09.2022 по розничной цене – 422,99 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки; – 28.09.2022 по розничной цене – 422,99 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа, (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл – флакон (1), производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, ул. Михалковская, д. 1/51
Нет данных о результатах проверки