Проверка № 77231027700007494564 от 1 сентября 2023 года
ООО "ДАРСАН"
Дата проведения
1 сентября 2023 года — 1 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ДАРСАН» (место нахождения юридического лица: 127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 89, эт. 1, пом. 2, ком. 1). 29 августа 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 105215, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 61, корп. 1, установлено следующее: Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 8 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, не прошедшего государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, а именно: «Гриппферон®» МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) реализован: – 02.10.2022 по розничной цене – 413,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки, – 04.10.2022 по розничной цене – 413,00 руб. (без НДС) в количестве 1 упаковки. Согласно изменениям, внесенным в Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, лекарственный препарат по МНН: Интерферон альфа, лекарственная форма спрей назальный дозированный, включен в перечень ЖНВЛП для медицинского применения 24 августа 2022 г. Министерством Здравоохранения Российской Федерации 26 июля 2023 г. зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Гриппферон®», МНН: Интерферон альфа (спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза, 10 мл, № 1, производитель ООО «Фирн М», Россия) – 230,86 руб. (без НДС) (№ РУ ЛП-001503).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 61, корп. 1
Нет данных о результатах проверки
