Проверка № 77231027700007062310 от 1 августа 2023 года

ООО "ХЕЛМИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 августа 2023 года — 1 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛМИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3

Нет данных о результатах проверки