Проверка № 77231027700007062310 от 1 августа 2023 года
ООО "ХЕЛМИ"
Дата проведения
1 августа 2023 года — 1 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Хелми» (место нахождения юридического лица: 109240, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 3, помещ. I, ком. 3). 28 июля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Хелми» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП), по адресу: 109240, г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3. По результатам мониторинга безопасности (акт от 28.07.2023 № 460), выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Хелми» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru и реализует (по данным ФГИС МДЛП) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе https://aptekamos.ru, ООО «Хелми» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: – Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) предлагается к реализации по розничной цене 1126,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 208,99 руб., или на 22,79%. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 15.09.2022 по розничной цене 1045,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 127,99 руб., или на 13,96%; – 2 упаковки в период с 16.02.2023 по 22.04.2023 по розничной цене 1100,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 182,99 руб., или на 19,96%; – 1 упаковка 22.06.2023 по розничной цене 1135,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 917,01 руб. на 217,99 руб., или на 23,77%. 2) Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 60 шт, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), реализовано: – 1 упаковка 11.01.2023 по розничной цене 2759,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 12,02 руб., или на 0,44%; – 1 упаковка 02.02.2023 по розничной цене 2998,00 руб., которая превышает предельную розничную цену 2746,98 руб. на 251,02 руб., или на 9,14%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «Хелми» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, строен. 3
Нет данных о результатах проверки
