Проверка № 77231027700007025017 от 27 июля 2023 года
ООО "АРКС"
Дата проведения
27 июля 2023 года — 27 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новиков Александр Михайлович | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Шпанова Людмила Николаевна | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Москва, Юных Ленинцев, 3
Нет данных о результатах проверки