Проверка № 77231027700007025017 от 27 июля 2023 года

ООО "АРКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июля 2023 года — 27 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «АРКС» (место нахождения юридического лица: 115409, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ш. Каширское, д. 48, к. 1, подв. помещ. IV, ком. 5Б). 26 июля 2023 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 109390, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «АРКС» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП, по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Ксарелто» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 2 января 2023 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 594,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 3 564,32 руб. (при упрощенной системе налогообложения (далее – УСН) на 29,68 руб., или на 0,83%; 2) «Сумамед» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 3, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован: – 6 августа 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 436,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 4,37 руб., или на 1,01%; – с 31 марта 2023 г. по 15 апреля 2023 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 440,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 431,63 (при УСН) на 8,37 руб., или на 1,94%; 3) «Сумамед® форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован в период с 16 марта 2023 г. по 13 июня 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 278,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 275,93 руб. (при УСН) на 2,07 руб., или на 0,75%; 4) «Тамифлю» (капсулы 75 мг № 10, производитель Делфарм Милано С.р.Л., Италия) реализован в период с 1 декабря 2022 г. по 3 января 2023 г. в количестве 17 упаковок по розничной цене 979,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 969,31 руб. (при УСН) на 9,69 руб., или на 1%; 5) «Тамоксифен» (таблетки 10 мг № 30, производитель ООО Озон, Россия) реализован 8 декабря 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 71,22 руб. (при УСН) на 0,78 руб., или на 1,10%; 6) «Амоксиклав® квиктаб» (таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг № 14, производитель Лек д.д., Словения) реализован в период с 23 апреля 2023 г. по 30 мая 2023 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 389,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 384,04 руб. (при УСН) на 4,96 руб., или на 1,29%; 7) «Сиофор® 1000» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг № 60, производитель ЗАО «Берлин- Фарма», Россия) реализован: – 31 июля 2022 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 195,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 0,30 руб., или на 0,15%; – с 24 января 2023 г. по 26 февраля 2023 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 198,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 194,70 (при УСН) на 3,30 руб., или на 1,69%; 8) «Арбидол» (капсулы 100 мг № 40, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) реализован в период с 16 сентября 2022 г. по 19 октября 2022 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 1 122,00 руб. (без НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 109,58 руб. (при УСН) на 12,42 руб., или на 1,12%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «АРКС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новиков Александр Михайлович Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Шпанова Людмила Николаевна Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы


Объекты и итоги проверки

Адрес
Москва, Юных Ленинцев, 3

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "АРКС"

Смотрите также